IRB基本资料

与IRB的互动是必要的,因为世界各国都有人们进行研究或以其他方式收集伤害这些人的信息的历史, 不尊重他们作为个人或人, 否则就没有道德地对待他们. 机构审查委员会(irb)的存在是为了确保你所做的所有涉及人的研究都是合乎道德的,并且符合某些法律准则. 他们是由联邦政府授权的. 所有IRB表格都在 IRB主页.

 

IRB的主要重点

  • 伤害:对研究参与者造成伤害的风险是否最小? 如果有风险的话, 伤害本身不比日常生活中遇到的伤害更大吗? 如何将伤害的风险降到最低? 这项研究的利大于弊吗?

  • 同意是否有包含足够研究信息的同意程序, 确保潜在的参与者理解信息, 并保证参与者自愿参与,不受强迫?

  • 脆弱的参与者一些小组的成员可能不能完全自由地拒绝参与研究,或者在理解信息方面可能会有困难(儿童), 发育迟缓的成年人, 囚犯, 非常贫穷的人, 政治上受压迫群体的成员, 非法移民). 研究人员是否付出了必要的努力,以确保弱势参与者得到额外的照顾和敏感对待? 阅读更多关于儿童的研究.

  • 保密/隐私匿名:研究人员能否保证参与者的身份不会被透露给进行研究的人以外的任何人? 研究者能否保证参与者所提供的信息是保密的,不让不应该看到的人看到?

  • 欺骗研究人员是否需要以任何方式误导参与者关于研究的目标, 参与的过程, 或两个? 如果是这样,可以采取什么措施来尽量减少欺骗对参与者造成伤害的风险?

其他对内部审查委员会很重要的话题,在他们自己的网页上,包括使用 激励 在研究中,研究涉及到 互联网和社交媒体, 国际研究

什么是研究?

研究被联邦政府定义为“系统的调查”...被设计用来发展或促进一般化的知识."

研究分为三大类 需要与内部审核委员会互动的资料;

  • 免除研究, which requires minimal interaction with the IRB and only to determine whether the re搜索 meets the criteria for exemption; see the homepage for exemption forms

  • 加快研究, which requires a regular review but which can be carried out by a single member of the IRB (usually the chair) on a rolling basis; and

  • 全面审查研究, 其中研究的某些方面(例如它将造成超过最小伤害的可能性)要求IRB的所有成员开会并决定研究是否可以批准, 需要先进行修改,否则必须基于法律和/或道德理由予以拒绝.

项目审批考虑事项

什么样的项目最容易获得批准?

  • 那些不这样做的人会让参与者面临最小的身体风险, 法律, 金融, 就业, 声誉, 情绪/心理, or any other kind of harm; projects with low-risk levels of harm can be approved but the less potential for harm, 审批越容易

  • 只有成年人(18岁或以上)参与的活动

  • 那些只涉及那些完全自由并且能够拒绝参与你的研究的人(所以不包括18岁以下的人), 囚犯, 无证移民, 发展性残疾人士, 经济上的弱势群体, 或政治弱势群体的成员)

  • 那些有精心设计的程序,以获得参与者的同意

  • 只使用以下研究方法的研究:教育测试, 问卷调查/, 面试, 焦点小组, non-participant观察, 或者从声音中收集数据, video, 数字, 或者图像记录

  • 那些研究集中于个人或群体特征或行为的研究(例如.g. 感知, 认知, 动机, 身份, 语言, 沟通, 文化信仰/实践, 或社会行为)

  • 那些发生在教育环境中,专注于正常教育实践的课程

  • 那些涉及研究已经收集到的数据, 文档, 或者是公开的记录

  • 那些参与者不能通过名字或, 如果可以的话, 被认出来并不会让他们有受到伤害的风险

  • 那些, 如果一个组织是研究的主题, 已经得到了相关组织的批准

请注意,即使您的项目不需要IRB审查, 您仍然必须确保您的项目解决了有关伤害的道德和法律问题, 知情同意, 以及内部审查委员会关注的其他类别. 如果你的项目不需要IRB审查,但你想确保你的项目在法律上和道德上是合适的, 请联系IRB主席. 

 

报告问题 - 最后更新: 08/27/2021